检测项目
1. 酶活性测定：采用分光光度法测定单位时间内γ-羧化谷氨酸生成量（nmol/min/mg）
2. 底物特异性分析：测试对FLEEL肽段（Glu-Glu-Leu）的Km值（μM）及Vmax（nmol/s）
3. 辅因子依赖性：测定维生素K氢醌浓度梯度下的酶促反应效率（0.1-10 μM）
4. 抑制剂敏感性：评估华法林类抗凝剂的IC50值（nM级精度）
5. 热稳定性测试：记录37-60℃温育30分钟后的残余活性百分比
检测范围
1. 生物样本：人/动物血清、血浆及组织匀浆液
2. 药品原料：注射用维生素K制剂及抗凝血药物中间体
3. 食品添加剂：强化维生素K的乳制品与营养补充剂
4. 诊断试剂盒：凝血功能检测试剂的酶活性校准品
5. 重组蛋白制品：基因工程表达的VKMT突变体蛋白
检测方法
1. ISO 15193:2009《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量》
2. ASTM E2935-17《酶活性测定的标准实施规程》
3. GB/T 5009.XX《食品中维生素K族测定》
4. GB/T 34818-2017《生化试剂中酶活力测定通用方法》
5. EP 2.5.11《欧洲药典维生素K相关物质检测规范》
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统：用于γ-羧化产物定量分析
2. Thermo Scientific NanoDrop One分光光度计：微量样品酶活快速测定
3. Waters Xevo TQ-S质谱仪：维生素K代谢物结构确证
4. Beckman Coulter AU5800全自动生化分析仪：高通量临床样本筛查
5. Malvern Zetasizer Nano ZSP：酶分子动态光散射分析
6. Eppendorf Mastercycler X50 PCR仪：重组酶基因表达调控研究
7. PerkinElmer EnVision多模式读板机：微孔板法抑制剂筛选
8. Mettler Toledo T90自动滴定仪：辅因子浓度精确标定
9. Memmert INCOmed培养箱：恒温酶反应条件控制
10. Sartorius Cubis II超微量天平：精密称量（0.1μg精度）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
